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Calidad

Nosotros requerimos que todos los proveedores que figuran en la Guía Internacional de Precios de Productos Médicos llenen un cuestionario sobre garantía de calidad. El propósito de llenar este cuestionario obligatorio es ayudar a asegurar que los precios cotizados en esta Guía provengan de proveedores de reputación con procesos de garantía de calidad debidamente instalados.

Las 28 preguntas, diseñadas en colaboración con el personal del Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la Organización Mundial de la Salud, trata de asuntos como inspección, prueba, garantía de calidad, concesión de licencias, retirada de productos del mercado, procedimientos de control de calidad, estándares y documentación. Aunque este requisito brinda cierta garantía en cuanto a los procesos de control de calidad, no necesariamente garantiza la calidad de los productos ofrecidos. Se pueden obtener copias del cuestionario solicitandolas de Management Sciences for Health.

Los proveedores y agencias seleccionados para esta Guía no son fabricantes, pero sí ofrecen productos en relación con los cuales han indicado que cumplen con las normas internacionales de calidad especificadas por organizaciones como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Británica (BP) y la Farmacopea Europea (EP).

Todos los proveedores declaran que las fábricas con quienes ellos trabajan mantienen normas de alta calidad mediante la incorporación en el sitio de sistemas de garantía de calidad con objeto de asegurar que todos los productos cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP por sus siglas del inglés) de la OMS y los reglamentos gubernamentales.

Los certificados de calidad conforme al Plan de Certificación de la OMS sobre la Calidad de los Productos Farmacéuticos que se Mueven en el Comercio Internacional, se deben poder obtener solicitándolas de todos estos proveedores. Los proveedores y las agencias que figuran en esta Guía mantienen sus propios programas independientes de garantía de calidad. Comuníquese con ellos directamente para obtener detalles al respecto.