Normes de qualité

Nous demandons que tous les fournisseurs compris dans le Guide des Prix Internationaux des Produits Médicaux remplissent un questionnaire sur l’assurance de la qualité. Ce questionnaire obligatoire a pour objet d’aider à vérifier que les prix du Guide proviennent de fournisseurs de bonne réputation qui disposent de méthodes établies d’assurance de la qualité.

Les 28 questions, formulées conjointement avec le personnel des Médicaments essentiels et politiques pharmaceutiques de l’OMS, traitent de divers aspects dont l’inspection, les tests, l’assurance de la qualité, les autorisations, les rappels, les procédures de contrôle de la qualité, les normes et la documentation. Certes, cette condition confère une certaine assurance des méthodes de contrôle de la qualité, mais elle ne garantit pas forcément la qualité des produits indiqués dans les listes. Des exemplaires de questionnaires peuvent être obtenus sur demande auprès de Management Sciences for Health.

Les fournisseurs et acheteurs choisis pour ce Guide ne sont pas des fabricants, mais ils offrent des produits qui sont conformes aux normes de qualité internationales, telles que spécifiées par des organisations comme la Pharmacopée des Etats-Unis (USP), la Pharmacopée britannique (BP) et la Pharmacopée européenne (EP).

Tous les fournisseurs dans ce Guide indique que les usines de fabrication avec lesquels ils travaillent maintiennent des nomes de haute qualité grâce aux systèmes d’assurance de la qualité qui sont en place pour vérifier que tous les produits sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’OMS et aux réglementations gouvernementales.

Les certificats de qualité, conformes au Schéma de Certification de l’OMS sur la Qualité des Produits pharmaceutiques circulant dans le Commerce international, devraient être disponibles sur demande de la part de tous les fournisseurs. Les fournisseurs et les agences dans ce Guide disposent de leurs propres programmes indépendants d’assurance de la qualité. Prière de les contacter directement pour de plus amples détails.